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医疗器械临床试验GCP
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临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
(A)安抚、补偿
(B)补偿、治疗
(C)治疗、安抚
(D)安抚、慰问
参考答案
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1
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
2
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。()
3
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别(),如非受试者本人签署,应当注明关系。
4
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
5
关于源文件,下列说法错误的是:
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