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医疗器械临床试验GCP
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临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
(A)安抚、补偿
(B)补偿、治疗
(C)治疗、安抚
(D)安抚、慰问
参考答案
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1
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
2
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序被称为什么?
3
每位研究者均应熟悉试验方案,并定期与申办者进行商讨以便严格按试验方案要求实施临床试验。研究者可针对本中心方案的可操作性,提出方案修改意见。故多中心参与的试验,各中心亦可根据中心特殊性采用不同版本号的临床试验方案。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件称为()
5
发生严重不良事件,研究者不需立即报告:()
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