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医疗器械临床试验GCP
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申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
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1
______指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
2
研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:
3
申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内,向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告()
4
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险()
5
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
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