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医疗器械临床试验GCP
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()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
（A）检查员
（B）核查员
（C）监查员
（D）研究者
参考答案
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1
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
2
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
3
研究者手册(IB)是关于试验药物的药学和临床资料两部分内容的汇编。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：()
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