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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受_____________
(A)监查
(B)核查
(C)检查
(D)调查
参考答案
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1
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当_____?
2
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()
3
伦理委员会在审查某些特殊试验时,可以邀请相关领域的专家参加。
4
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
5
伦理委员会应成立在:()
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