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医疗器械临床试验GCP
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临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____
（A）注册
（B）备案
（C）办理审批手续
（D）通知
参考答案
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1
关于可以切非预期严重不良反应(SUSAR)，下列说法正确的是：
2
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
3
在多中心临床试验中，申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
4
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
5
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
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