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医疗器械临床试验GCP
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临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____
(A)注册
(B)备案
(C)办理审批手续
(D)通知
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1
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
3
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
5
弱势受试者包括()。
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