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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
（A）申办者
（B）研究者
（C）临床试验机构
（D）受试者
参考答案
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1
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:()
2
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
3
申办者应当指定有能力的医学专家及时对试验机构的相关医学问题进行咨询。
4
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
5
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对 稽查员资格的稽查。
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