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医疗器械临床试验GCP
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发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报____、报告____。
(A)申办者,伦理委员会
(B)伦理委员会,受试者
(C)研究者、申办者
(D)申办者,研究者
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