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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
(A)3
(B)4
(C)5
(D)6
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1
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
2
申办者应当与研究者和临床试验机构就_______保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。()
3
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见。
4
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
5
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
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