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医疗器械临床试验GCP
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开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在经备案的临床试验机构内进行
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的____________，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。()
2
方案中会对试验药品的哪些信息有描述？
3
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
4
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，若需进行试验，则需()
5
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
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