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医疗器械临床试验GCP
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开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在经备案的临床试验机构内进行
（A）正确
（B）错误
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1
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
2
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
3
试验方案中不包括下列哪项？()
4
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少()。
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