登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？ ()
2
申办者终止或者暂停临床试验，研究者只需要向伦理委员会报告，并提供详细书面说明即可。
3
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为()。
4
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，()也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
5
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良试验等紧急揭盲时，研究者应当向()进行书名说明原因。
考试
