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医疗器械临床试验GCP
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1
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的()和()，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。()
2
临床试验只需以道德伦理为标准。
3
最小风险(Minimal Risk)，指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险()
4
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
5
若受试者及其监护人均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
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