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医疗器械临床试验GCP
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研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。
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1
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()
2
方案中会对试验药品的哪些信息有描述?
3
新收集的剩余样本可以免于受试者知情同意()
4
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和药品监督管理部门的检查。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
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