登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
2
临床试验是指以()为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
3
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 ()
4
申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。
5
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()
考试
