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医疗器械临床试验GCP
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
（A）正确
（B）错误
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1
稽查轨迹，指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
3
对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施，逾期未实施的，本批件自行废止”，此处的“实施”指什么?()
4
伦理委员会应当审查的内容包括()
5
有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？()
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