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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范 》适用的范畴是()
2
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
3
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
4
研究者应当报告以下那些安全性报告。()
5
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
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