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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
(A)正确
(B)错误
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1
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验,什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:()
2
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
3
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:
4
申办者应当指定有能力的医学专家及时对试验机构的相关医学问题进行咨询。
5
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
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