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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
(A)不良事件的评定及记录规定
(B) 处理并发症措施的规定
(C) 对不良事件随访的规定
(D) 如何快速报告不良事件规定
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1
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
2
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
3
伦理委员会的审查意见可以是()
4
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
5
以下对源数据描述正确的是:
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