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医疗器械临床试验GCP
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
(A)对试验用药作出规定
(B) 对疗效评价作出规定
(C) 对试验结果作出规定
(D) 对中止或撤除临床试验作出规定
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1
关于多中心试验,下列说法错误的是:()
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
4
申办者在拟定临床试验方案时,应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时,申办者应当及时更新_____()___。
5
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
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