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医疗器械临床试验GCP
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制定试验用药规定的依据不包括：()
（A）受试者的意愿
（B） 药效
（C） 药代动力学研究结果
（D） 量效关系
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1
根据2020版GCP第四章，以下哪一项不是研究者具备的条件？
2
人体医学研究的伦理准则是？
3
伦理委员会的工作应：()
4
为保证临床试验的质量，申办者可以组织独立于医疗器械临床试验、有相应培训和经验的()对临床试验实施情况进行稽查，评估临床试验是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的规定。()
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
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