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医疗器械临床试验GCP
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制定试验用药规定的依据不包括：()
（A）受试者的意愿
（B） 药效
（C） 药代动力学研究结果
（D） 量效关系
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1
方案相关要求正确的是？
2
用于统计的数据库数据或分中心小结数据与CRF一致。()
3
伦理委员会做出决定的方式是：()
4
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
5
受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么？
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