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医疗器械临床试验GCP
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试验方案中不包括下列哪项?()
(A)进行试验的场所
(B) 研究者的姓名、地址、资格
(C) 受试者的姓名、地址
(D) 申办者的姓名、地址
参考答案
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1
源数据应当具有:
2
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
3
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
4
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
5
关于多中心试验,下列说法错误的是:()
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