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医疗器械临床试验GCP
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
(A)书面修改知情同意书
(B) 报伦理委员会批准
(C) 再次征得受试者同意
(D) 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
参考答案
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1
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和药品监督管理部门的检查。
2
知情同意书上不应有:()
3
申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成()。()
4
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是:
5
对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确_____和其他研究者的职责分工。()
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