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医疗器械临床试验GCP
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下列哪个人不需要在知情同意书上签字？()
（A）研究者
（B） 申办者代表
（C） 见证人
（D） 受试者合法代表
参考答案
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1
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
2
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?()
3
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
4
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
5
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
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