首页->医疗器械临床试验GCP

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：()

（A）伦理委员会原则上同意

（B） 研究者认为参加试验符合受试者本身利益

（C） 研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

（D） 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期