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医疗器械临床试验GCP
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
(A)试验目的
(B) 受试者可能遭受的风险及受益
(C) 临床试验的实施计划
(D) 试验设计的科学效率
参考答案
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1
在临床试验中,下列哪些不属于弱势受试者?
2
研究者是指:
3
下列哪项不是受试者的应有权利?()
4
各分中心临床试验小结应当由该中心的()签名、注明日期,经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。()
5
( )是指临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
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