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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会的意见不可以是：()
（A）同意
（B） 不同意
（C） 作必要修正后同意
（D） 作必要修正后重审
参考答案
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1
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全()
2
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的_______，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
4
用于统计的数据库数据或分中心小结数据与CRF一致。()
5
申办者应当与研究者和临床试验机构就_______保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。()
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