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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会的意见不可以是:()
(A)同意
(B) 不同意
(C) 作必要修正后同意
(D) 作必要修正后重审
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1
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
2
()参加临床试验是自愿的,且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
3
不论使用何种方式,申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
4
SUSAR是指?()
5
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
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