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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()
(A)出席会议的委员名单
(B) 出席会议的委员的专业情况
(C) 出席会议委员的研究项目
(D) 出席会议委员的签名
参考答案
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1
、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
2
在临床试验中,研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病例报告表。记录至少应当包括( )
3
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
4
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?()
5
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
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