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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()
(A)出席会议的委员名单
(B) 出席会议的委员的专业情况
(C) 出席会议委员的研究项目
(D) 出席会议委员的签名
参考答案
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1
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()
2
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
3
伦理委员会的审查意见可以是()
4
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
5
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
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