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医疗器械临床试验GCP
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下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
(A)接到申请后尽早召开会议
(B) 各委员分头审阅发表意见
(C) 召开审阅讨论会议
(D) 签发书面意见
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
研究者手册中包含?
2
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。()
3
指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
4
医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括:
5
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
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