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医疗器械临床试验GCP
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下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？()
（A）接到申请后尽早召开会议
（B） 各委员分头审阅发表意见
（C） 召开审阅讨论会议
（D） 签发书面意见
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()
2
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括:()
3
制定试验用药规定的依据不包括：()
4
开展医疗器械临床试验项目所选择的试验机构应当是() 医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
5
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
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