伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？()
（A）书面记录所有会议的议事
（B） 只有作出决议的会议需要记录
（C） 记录保存至临床试验结束后五年
（D） 书面记录所有会议及其决议
参考答案
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- 1受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
- 2检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
- 3受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
- 4医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括：
- 5申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的_______，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
