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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会的工作应：()
（A）接受申办者意见
（B） 接受研究者意见
（C） 接受参试者意见
（D） 是独立的，不受任何参与试验者的影响
参考答案
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1
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的____________，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。()
2
以下对源数据描述正确的是：
3
关于多中心试验，下列说法错误的是:()
4
源数据的修改最重要的是：
5
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选纸质病历记录，并且同步更新电子病历，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。
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