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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会的工作指导原则包括：()
（A）中国有关法律
（B） 药品管理法
（C） 赫尔辛基宣言
（D） 以上三项
参考答案
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1
受试者缺乏阅读能力的，应当有()公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期()
2
关于设盲，下列说法正确的是：
3
医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括：
4
试验的记录和报告应当符合哪项要求：
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
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