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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会应成立在:()
(A)申办者单位
(B) 临床试验单位
(C) 药政管理部门
(D) 监督检查部门
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1
受试者应当得到哪些资料?
2
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
3
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
4
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()
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