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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？()
（A）至少有 5 人组成
（B） 至少有一人从事非医学专业
（C） 至少有一人来自其他单位
（D） 至少一人接受了本规范培训
参考答案
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1
PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
2
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
3
申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当_____分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。()
4
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
5
医疗器械分类，按照风险由高到低分为:()
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