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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
(A)至少有 5 人组成
(B) 至少有一人从事非医学专业
(C) 至少有一人来自其他单位
(D) 至少一人接受了本规范培训
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
独立的数据监查委员会包含哪些?()
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
3
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
4
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
5
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
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