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医疗器械临床试验GCP
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下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？()
（A）至少有一名参试人员参加
（B） 至少有 5 人组成
（C） 至少有一人从事非医学专业
（D） 至少有一人来自其他单位
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1
试验方案应当？
2
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
3
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
4
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
5
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
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