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医疗器械临床试验GCP
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试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：()
（A）试验方案
（B） 试验监查
（C） 药品销售
（D） 试验稽查
参考答案
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1
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？()
2
、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
3
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
4
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
5
关于签署知情同意书，下列哪项不正确？()
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