登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：()
（A）试验方案
（B） 试验监查
（C） 药品销售
（D） 试验稽查
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
知情同意原则不包括()
2
病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释。病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，所有修改都应解释理由，修改者签名并注明日期。
3
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：
4
指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
5
()应当遵守由申办者制定的监查标准操作规程，督促医疗器械临床试验按照临床试验方案实施。()
考试
