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医疗器械临床试验GCP
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？()
（A）1998.3
（B） 2003.6
（C） 1997.12
（D） 2003.8
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1
有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？()
2
()由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。()
3
伦理委员会应成立在：()
4
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。()
5
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
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