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医疗器械临床试验GCP
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
（A）知情同意
（B） 知情同意书
（C） 试验方案
（D） 研究者手册
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
药物临床试验检查化验的判断()
2
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括()书面信息和伦理委员会的同意意见。
3
验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
4
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？
5
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。()
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