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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
(A)向卫生行政部门递交申请即可实施
(B) 需向药政管理部门递交申请
(C) 需经伦理委员会批准后实施
(D) 需报药政管理部门批准后实施
参考答案
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1
患儿,男性,4岁。3个月前无明显诱因出现眨眼、耸肩,多在情绪紧张的时候加重,入睡后消失,平均一天出现十余次,对生活没有太大影响,EEG正常。若一年后患儿仍存在上述症状,且逐渐加重,严重影响患儿的生活,应予下列哪项治疗()
2
收费过程中如零钞不足,应立即上报班长,由班长兑换。
3
国务院卫生行政主管部门按照分类指导、快速反应的要求,制定全国突发事件应急预案,报请国务院批准。
4
基金公司()负责公司的日常经营管理工作。
5
发生严重不良事件时,研究者需要立刻报告()
6
下列有关有限合伙企业设立条件的表述中,不符合新颁布的《合伙企业法》规定的是()。
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