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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
(A)向卫生行政部门递交申请即可实施
(B) 需向药政管理部门递交申请
(C) 需经伦理委员会批准后实施
(D) 需报药政管理部门批准后实施
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度
2
临床试验只需以道德伦理为标准。
3
伦理委员会应成立在:()
4
试验方案中不包括下列哪项?()
5
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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