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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
独立的数据监查委员会包含哪些?()
(A)数据和安全监查委员会
(B)监查委员会
(C)安全委员会
(D)数据监查委员会
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1
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()
2
()是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。()
3
受试者的权益不包括()
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
5
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
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