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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
独立的数据监查委员会包含哪些?()
（A）数据和安全监查委员会
（B）监查委员会
（C）安全委员会
（D）数据监查委员会
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1
指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
2
申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的()，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。()
3
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
4
以下哪一个不是试验方案中基本信息？
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改_________，确保各类________及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。()
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