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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
(A)必需所有事情都按照研究者的要求执行;
(B) 必需按照方案规定执行
(C)必需按照申办方监查员的要求执行
(D) 只能做非医学判断相关工作
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
源数据的修改最重要的是:
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件称为()
3
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
5
源文件,是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
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