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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
(A)必需所有事情都按照研究者的要求执行;
(B) 必需按照方案规定执行
(C)必需按照申办方监查员的要求执行
(D) 只能做非医学判断相关工作
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
2
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
3
伦理委员会应当审查的内容包括()
4
申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
5
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权终止研究者继续临床试验。
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