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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
（A）良好的沟通能力
（B） 医药护相关专业
（C）较强的辩解能力
（D） 熟悉GCP等相关法规
参考答案
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
2
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
3
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？
4
源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
5
药物临床试验的首要考虑因素是什么？
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