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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
（A）良好的沟通能力
（B） 医药护相关专业
（C）较强的辩解能力
（D） 熟悉GCP等相关法规
参考答案
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对 稽查员资格的稽查。
2
最小风险(Minimal Risk)，指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险()
3
试验药物的制备应当符合：
4
以下不是核证副本的为()
5
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。()
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