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多选题 :  抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()

(A)在安全的前提下,使剂量迅速达到MTD/MAD,最大限度地减少在过低或过高剂量下暴露的患者,降低对他们伤害的可能性

(B)设计合理快速的剂量递增计划,使用尽可能少的受试者。

(C)具有一定的统计学置信度

(D)抗肿瘤药物临床I期试验多需要采用晚期肿瘤 患者来进行耐受性和PK研究,起始剂量选择时除考 虑患者的 安全性外,从伦理学角度考虑,不应使过多患者暴露在无效剂量下

参考答案
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