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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
以下属于源文件的有?()
(A)为临床试验项目制定的研究病历
(B)受试者的医院病历
(C)受试者相关的实验室检查报告
(D)经审核验证的与原件内容和结构均相同的复制件
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
2
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
3
弱势受试者包括()。
4
保障受试者权益的主要措施有()
5
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
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