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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
伦理委员会应当审查的文件包括()
（A）临床试验方案
（B）研究者手册
（C）监查员的资格证明
（D）知情同意书
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
知情同意书上不应有：()
2
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用()通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解
3
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？ ()
4
研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不收取任何费用。
5
()参加临床试验是自愿的，且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不受影响。()
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