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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者应当报告以下那些安全性报告。()
(A)所有发生的不良事件
(B)所有发生的严重不良事件
(C) 可疑且非预期的严重反应
(D)涉及死亡的报告
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
2
研究者手册(IB)是关于试验药物的药学和临床资料两部分内容的汇编。
3
以下说法错误的是?()
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
5
SUSAR是指?()
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