多选题 : 关于国内GCP法律法规发展,以下说法正确的包括哪些 ()
(A)《药物临床试验必备文件保存指导原则》,自2020年7月1日起施行
(B) 2013年变更为国家食品药品监督管理总局( CFDA),2018国家市场监督管理总局,国家药品监督管理局( NMPA)
(C) 目前使用的器械GCP是2016年6月1日执行的
(D) 2020年7月1日正式施行新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
参考答案
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(A)《药物临床试验必备文件保存指导原则》,自2020年7月1日起施行
(B) 2013年变更为国家食品药品监督管理总局( CFDA),2018国家市场监督管理总局,国家药品监督管理局( NMPA)
(C) 目前使用的器械GCP是2016年6月1日执行的
(D) 2020年7月1日正式施行新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)