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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
(A)入组治疗过程管理
(B)生存随访
(C)受试者补贴报销
(D)研究者文件及受试者资料管理
(E)协助研究者书写住院病历
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。
2
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查,以及()、卫生健康管理部门开展的检查。()
3
申办方将最新版本的知情同意书提交给主要研究者,并经主要研究者签收确认后的知情同意书方可在本机构内使用()
4
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
5
指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
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