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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
(A)对
(B)错
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1
知情同意原则不包括()
2
验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
3
关于医疗器械临床试验获得知情同意应当符合的要求错误的是:
4
11岁学生参加临床试验应该()
5
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
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