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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
2
______指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？
4
方案中不包括:()
5
临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____
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