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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
2
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
3
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是：
4
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 ()
5
真实性判断要点不包括()。
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