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医疗器械临床试验GCP
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无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
（A）对
（B）错
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1
申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成()。()
2
临床试验物资管理，说法错误的是()
3
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
4
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
5
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
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