PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析|医疗器械临床试验GCP考试试题

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PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析

（A）对

（B）错

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1严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括:()

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