文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与，研究病历中需要记录公正见证人的身份信息|医疗器械临床试验GCP考试试题

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文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与，研究病历中需要记录公正见证人的身份信息

（A）对

（B）错

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1研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。()

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