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医疗器械临床试验GCP
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文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与，研究病历中需要记录公正见证人的身份信息
（A）对
（B）错
参考答案
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1
2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
2
关于国内GCP法律法规发展，以下说法正确的包括哪些 ()
3
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
4
哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()
5
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括：
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