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医疗器械临床试验GCP
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不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
（A）对
（B）错
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1
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
2
临床试验中产生的所有数据均属于源数据，都需要记录在病例报告表中。
3
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验()
4
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别()，如非受试者本人签署，应当注明关系。
5
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，应通知：
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