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医疗器械临床试验GCP
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不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
（A）对
（B）错
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1
受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么？
2
伦理委员会会议的记录应保存至：()
3
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
4
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
5
SUSAR是指?()
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