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医疗器械临床试验GCP
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2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
（A）对
（B）错
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？()
4
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
5
文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与，研究病历中需要记录公正见证人的身份信息
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