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医疗器械临床试验GCP
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
（A）对
（B）错
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1
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 ()
2
受试者是指参加一项临床试验，并作为试验用药品接受者的患者。
3
医疗器械临床试验获得()同意后，申办者负责在规定的条件下将试验医疗器械运输至()。()
4
临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。
5
受试者可以无理由退出临床试验。
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